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植入新型生物可降解聚合物藥物洗脫支架 可縮短治療時(shí)間
2015-03-30  來(lái)源:中國(guó)聚合物網(wǎng)

  2015中國(guó)介入心臟病學(xué)大會(huì)近日在京舉行。備受期待的大型隨機(jī)對(duì)照研究I-LOVE-IT 2亞組研究分析結(jié)果在會(huì)上正式揭曉。該研究結(jié)果顯示,新型生物可降解聚合物藥物洗脫支架植入后,6個(gè)月雙聯(lián)抗血小板治療療效并不劣于12個(gè)月的療效。這一研究結(jié)果為新型藥物支架植入后,雙聯(lián)抗血小板治療時(shí)間選擇提供了新參考。

  由于聚合物涂層增加支架血栓風(fēng)險(xiǎn),當(dāng)前多數(shù)指南都推薦藥物洗脫支架植入術(shù)后應(yīng)延長(zhǎng)雙聯(lián)抗血小板治療,用藥時(shí)間至少1年。但近年來(lái)不斷有新研究證實(shí),延長(zhǎng)雙聯(lián)抗血小板治療并未使病人明顯獲益,用藥最佳時(shí)間尚存爭(zhēng)議。近期發(fā)布的一項(xiàng)涉及近3萬(wàn)人的薈萃分析研究顯示,長(zhǎng)期雙聯(lián)抗血小板治療可以減少支架內(nèi)血栓發(fā)生,但會(huì)增加出血風(fēng)險(xiǎn)。

  新型生物可降解聚合物藥物洗脫支架被寄予厚望,但缺乏大型隨機(jī)試驗(yàn)來(lái)比較其與傳統(tǒng)永久性聚合物涂層藥物洗脫支架的安全性和有效性,以及其植入后短期與長(zhǎng)期雙聯(lián)抗血小板治療效果有何異同。去年已發(fā)布的I-LOVE-IT 2研究結(jié)果顯示,可降解聚合物藥物洗脫支架術(shù)后1年的臨床結(jié)果不劣于永久性聚合物藥物洗脫支架。

  中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院徐波教授介紹,I-LOVE-IT 2亞組研究是對(duì)比生物可降解聚合物西羅莫司洗脫支架(BP-SES)置入術(shù)后6個(gè)月和12個(gè)月雙聯(lián)抗血小板治療的效果。研究中,1829名置入BP-SES的患者被隨機(jī)分組,接受6個(gè)月或12個(gè)月雙聯(lián)抗血小板治療,兩組患者基線(xiàn)特征、病變特征均無(wú)明顯差異。隨訪至18個(gè)月時(shí),雙聯(lián)抗血小板治療6個(gè)月組和12個(gè)月組的凈不良臨床和腦事件發(fā)生率分別為7.8%和7.3%;兩組全因死亡率、心肌梗死發(fā)生率、卒中發(fā)生率、嚴(yán)重出血發(fā)生率均無(wú)明顯差異;靶病變失敗率,即心臟性死亡、心肌梗死和靶病變血運(yùn)重建復(fù)合事件也沒(méi)有顯著差異。隨訪18個(gè)月內(nèi),雙聯(lián)抗血小板治療6個(gè)月組和12個(gè)月組支架內(nèi)血栓發(fā)生率分別為1.3%和0.9%;兩組患者在6個(gè)月后均沒(méi)有發(fā)現(xiàn)確定或可能的血栓,6個(gè)月后停用雙聯(lián)抗血小板治療組患者有減少出血的趨勢(shì)。

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